江蘇藥監局:做好藥品不良反應事件調查工作
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中國質量新聞網訊從國家食藥監總局官網獲悉,日前,江蘇省食品藥品監督管理局下發《關於進一步做好藥品不良反應/事件調查處置工作的通知》,對進一步規範藥品不良反應/事件調查處置工作提出明確要求。
一是充分認識做好藥品不良反應/事件調查處置的重要性緊迫性;二是着力提高藥品不良反應/事件調查分析能力水平;三是切實加大藥品不良反應/事件的處置力度;四是努力提高藥品不良反應/事件調查處置合力。
同時,江蘇省局還制定了《江蘇省藥品不良反應/事件現場調查工作規程》,對現場調查的範圍、準備、內容、抽驗工作、報告撰寫、材料歸檔等作出了具體規定,細化了藥品不良反應/事件現場調查、抽樣送檢、處置報告工作程序,進一步推進調查處置工作逐步走上制度化規範化科學化軌道。
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