食藥監:銀杏葉藥企自查近半批次產品不合格
本文已影響542人
本文已影響542人
國家食品藥品監管總局網站22日發佈通告,公佈90家銀杏葉藥品生產企業自檢結果。自2014年1月1日以來,90家企業生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產品共5161批次,不合格產品批次2335批次,佔全部批次的45%。
通告指出,經企業自檢報告檢出不合格產品的生產企業有55家。其中,全部批次產品均不合格的企業30家,包括天津亞寶藥業科技有限公司、哈藥集團世一堂製藥廠、江蘇潤邦藥業有限公司等。部分批次產品不合格的企業有25家,北京四環製藥有限公司生產的銀杏葉分散片14批次不合格,不合格率爲13.7%;山東百草藥業有限公司生產的銀杏葉膠囊有20批次不合格,不合格率71.4%。產品全部合格的企業有35家。
據介紹,各省級食藥監部門對相關生產企業自檢結果進行了抽查複覈。共對50家企業的595批次樣品進行了抽查複覈,複覈檢驗結果與企業自檢結果一致。
目前,檢出不合格產品的企業均已採取停止銷售、召回產品等措施,召回信息和召回結果將及時向社會公開。通告還明確,對於消費者有退回不合格藥品的要求,相關藥品生產經營企業和醫療機構須全數回收藥品並全額退款。
此前,因發現有藥品生產企業擅自改變銀杏葉提取工藝,使藥品療效大打折扣,食藥監總局發佈了銀杏葉藥品補充檢驗方法,並要求所有銀杏葉藥品製劑生產企業根據該方法,對本企業自2014年1月1日以來生產的所有銀杏葉提取物、銀杏葉片和銀杏葉膠囊逐批次進行檢驗,自檢結果向社會公佈。
食藥監:嚴格落實食品生產經營者安全主體責任
藿香正氣丸等10批次藥品不合格 涉正輝煌藥業等3公司
5月1日起藥企須對原料、產品逐批次嚴格檢驗
藥監局:6月前未完成批批檢膠囊藥品將停售
食藥監總局:99批次藥品被曝檢驗不達標
海南食品藥品監管行政審批提速近四成
食藥監局通報山東“新華製藥”藥品不合格
藥監局要求做藥品不良反應監測 督促企業查找原因
食藥監:35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
藥監製度遭疑:藥品出廠上市企業自定
藿香正氣水等四批次藥品抽檢“不合格” 涉雲南騰藥製藥等3家企業
腦血栓片等9批次製劑藥品不合格
食藥總局發佈銀杏葉藥品補充檢驗方法
北京食藥監局:兒童醫院一次性導尿包不合格
省食藥監局發佈藥品質量公告70批次藥品上黑榜
食藥監局抽檢219批次嬰幼兒配方乳粉 1批次不合格
第三季度:福建11批次藥品抽檢不合格
藥品抽檢:不合格產品中中藥飲片佔比較高
國家食藥監:停止藥品電子監管碼企業運營
食藥監總局:近七成人看不懂藥品說明書