益盛藥業1批註射液現不良反應 藥品被召回
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吉林省集安益盛藥業股份有限公司2日公告稱,該公司生產的一批生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應事件,經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批藥品熱原不合格。目前已經啓動應急處理程序,對該批藥品進行緊急召回。
根據益盛藥業的公告,11月27日,公司接到吉林省食品藥品監督管理局、通化市食品藥品監督管理局的通知。公司生產的生產批號爲14031701的生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應事件,經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批藥品熱原不合格。公司知悉上述情況後,迅速啓動應急處理程序,對該批藥品進行緊急召回。
目前,益盛藥業成立了由公司質量管理部、生產部、工藝技術部等相關部門組成的調查小組,對該批藥品的供應商資質、原輔料使用情況、生產過程監控情況、批生產記錄、批檢驗記錄、留樣觀察情況、倉儲及發運等各環節進行回顧分析,逐一排查原因。
益盛藥業稱,本次生脈注射液發生不良反應事件的生產批號爲14031701,該批次的銷售收入佔該公司2014年1-9月銷售總收入的0.05%。該事件的發生不會對公司目前的生產經營及2014年度財務指標產生重大影響。
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