國家藥監局去年共收到藥品不良反應報告約85萬份
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中國官方2011年共收到藥品不良反應/事件報告數量852799份。
國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司副司長顏敏透露上述信息。她在此間召開的新聞發佈會上宣讀2011年國家藥品不良反應監測年度報告時說,2011年,新的和嚴重不良反應/事件報告數量145769份,佔同期報告總數的17.1%。
年度報告中,抗感染藥報告數佔化學藥總例次數的51.2%,而在化學藥嚴重病例報告中最常見的類別亦是抗感染藥。在所有抗感染藥的嚴重報告中,病例報告數量超過1000例次的分別是頭孢菌素類(34.8%)、青黴素類(14%)、喹諾酮類(12.2%),這3類藥品的病例報告數量佔抗感染藥總數的61%。
對此,國家食藥監局藥品評價中心副主任杜曉曦指出,抗感染藥必須經醫生處方使用,使用時要有明確的用藥指徵,如大部分的普通感冒由病毒感染引起,使用抗生素不但沒有治療效果,還可能帶來不良反應。
此外,在給藥途徑方面,靜脈注射佔不良反應報告的55%。杜曉曦稱,其中原因是多方面的,例如可能與劑型本身特點有關,藥物直接入血,發生嚴重不良反應的可能性比其他給藥途徑要大;此外,靜脈給藥途徑主要發生在醫療機構,不良事件報告率也較高。
當天發佈的年度報告來源於“全國藥品不良反應監測網絡”中2011年1月1日至2011年12月31日各地區上報的數據。顏敏坦言,每種藥品不良反應/事件報告的多少會受該藥品的使用數量和該藥品不良反應發生率等諸多因素影響,與其他採用自發報告模式的國家類似,中國藥品不良反應監測網絡收集的數據同樣存在侷限性,如低報、漏報、缺乏細節信息等問題。
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