食藥監:丙硫氧嘧啶引發肝炎等嚴重不良反應
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據國家食品藥品監管總局官網消息,國家食品藥品監管總局日前發佈了第63期《藥品不良反應信息通報》,提示關注丙硫氧嘧啶的嚴重不良反應,主要包括肝功能異常、肝細胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細胞減少,粒細胞缺乏等。
據介紹,丙硫氧嘧啶是一種硫代酰胺藥物,能抑制甲狀腺過氧化物酶,從而阻斷甲狀腺激素生成,主要用於治療成人甲狀腺功能亢進。嚴重的不良反應主要包括肝功能異常、肝細胞損害、肝炎、膽紅素升高、白細胞減少,粒細胞缺乏等。
近期,國內藥品不良反應監測數據及相關文獻資料表明,在長期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出現抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎,可以累及全身多個器官和系統,如腎臟、肺臟和關節等。累及腎臟常表現爲血尿、蛋白尿、腎功能不全甚至腎衰竭等;累及肺臟常表現爲咳嗽、咯血及肺內陰影等;累及關節可以表現爲關節疼痛、腫脹等。
根據評價分析,國家食品藥品監督管理總局建議:
(一)醫務人員應及時告知患者可能出現的不良反應,患者服用丙硫氧嘧啶時需定期檢查血常規,尿常規,肝生化指標及腎功能,若出現不良反應及時就醫。
(二)藥品生產企業應當加強藥品不良反應監測,及時修訂丙硫氧嘧啶的藥品說明書,更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等,以有效的方式將丙硫氧嘧啶的風險告知醫務人員和患者,加大合理用藥宣傳,最大程度保障患者的用藥安全。
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