修正爲藥材黴變致歉 未提及編造虛假檢驗報告
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早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機的修正藥業,近日再受質疑。11月15日,國家食藥監總局官方網站發佈通報稱,總局在對修正藥業集團股份有限公司(柳河廠區)進行飛行檢查(在被檢查單位不知曉的情況下進行檢查)後發現原料庫部分藥材黴變。11月17日,修正藥業就此事致歉,稱已辭退相關責任人。
修正藥業稱已處理相關責任人
11月15日,食藥監總局官網通報顯示,修正藥業發生黴變變質的中藥材是用於生產“肺寧顆粒”的返魂草。除藥材變質問題之外,公司還存在故意編造虛假檢驗報告等行爲。據瞭解,返魂草爲多年生草本,根及根莖入中藥,被認爲具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。
11月17日,修正藥業集團發佈《關於修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的說明》,表示對黴變事件造成的影響“深致歉意”。《說明》中,修正藥業稱,在國家食品藥品監督管理總局發現相關問題後,修正藥業成立了柳河縣廠區檢查小組,“第一時間封存了柳河縣廠區的原料庫,此後將配合相關職能部門銷燬黴變藥材,並對相關責任人進行了撤職、辭退。對柳河縣廠區的原料、生產、質量等每一個環節進行了徹查。”
據媒體報道,對黴變原材料的流向,以及是否涉及產品召回等問題,修正藥業集團人員表示,“原料庫正在檢查,相關的人員也在處理,下一步的情況還要等一等”。
對於食藥監總局所通報的“故意編造虛假檢驗報告”行爲,修正藥業在這封《說明》中並未給予說明。
“公司業績會受影響”
食藥監總局此前表示,修正藥業上述行爲已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產質量管理規範)證書,並對該企業的違法違規行爲嚴肅查處。
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