兩會代表:儘快出台中藥國家標準
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昨日,全國人大代表、神威藥業集團董事長兼總裁李振江表示,由於缺乏統一的國家標準,致使6家中藥配方顆粒試點生產企業6套工藝、6個標準。企業自產自檢,即使有監管部門參與,也是以企業標準來監管企業,這無異於走過場,把國家監管置於尷尬地位。
李振江認為,由於目前沒有國家統一的中藥配方顆粒質量標準,導致中藥配方顆粒質量參差不齊、良莠不分,療效無法保障。中藥配方顆粒在各省醫療機構臨牀使用時,基本是按照傳統中藥飲品管理,不參與省藥品招標採購,直接由各醫療機構購進。由於缺乏充分的市場競爭,中藥配方顆粒較傳統中藥飲品價格虛高,給廣大患者增加了醫療負擔,中藥配方顆粒生產企業獲得高額的壟斷利潤。
針對中藥配方顆粒生產企業標準不統一、質量參差不齊、國家監管部門無從監管和臨牀採購使用不規範等現象,李振江提出三點建議:
一、加快制定中藥配方顆粒國家標準,逐步放開試點限制
國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準,對中藥配方顆粒種植加工、生產檢測、質量控制等方面進行規範,使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優勢得到保障。另外,國家應放開試點限制,打破行業壟斷,引入市場競爭,建議各省批准一家中藥配方顆粒生產企業。
二、規範臨牀採購使用,將中藥配方顆粒納入藥品招標採購
針對目前中藥配方顆粒市場混亂、質量參差不齊、價格虛高等現象,建議臨牀採購中藥配方顆粒應納入藥品招標採購管理,進行充分市場競爭,確保臨牀使用質優價廉的產品,使中藥配方顆粒價格迴歸正常。
三、加強市場監管力度,確保中藥配方顆粒質量療效
國家應加大對中藥配方顆粒的生產和臨牀使用的監管力度,按照國家統一標準加大抽檢力度,對偷工減料、未按標準生產者加大處罰力度,從而徹底肅清中藥配方顆粒市場環境。
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