養生堂-廈大聯合研發抗腫瘤新藥已通過I期臨牀審批
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3月25日廈門大學發佈消息稱,養生堂有限公司聯合廈門大學研究團隊協同攻關,研發的新一代腫瘤免疫治療藥物——“注射用重組人PD-1抗體單純皰疹病毒”。已通過國家藥監局的臨牀試驗審批,正在開展I期臨牀試驗。
病毒加免疫檢驗點抗體雙管齊下共同發揮治療效果。研究成果已經發表於國際權威的CancerImmunologyResearch(《癌症免疫學研究》)期刊。這一新思路有助於新型溶瘤病毒的升級改造和突破腫瘤免疫耐受,為重組表達PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒藥物運用於腫瘤臨牀治療奠定了堅實的理論基礎。
動物實驗證明,該治療機制對包括肝癌、結直腸癌在內的多種惡性腫瘤均有較好療效。
惡性腫瘤已嚴重威脅人類健康和生命。根據國際癌症研究署預測,如不採取有效措施,我國癌症發病數和死亡數到2030年,將上升至500萬人和350萬人。目前,美國5年生存率在60%至70%,而我國腫瘤患者5年生存率在30%左右。
如何對抗癌症,至今是人類面臨的一大挑戰。從手術發展到化療、放療,再到目前的靶向、免疫治療,為5種主要治療癌症的手段。免疫治療讓免疫系統重新認識癌細胞、或增加同癌細胞戰鬥的免疫細胞。
溶瘤病毒療法是一種重要免疫治療手段,溶瘤病毒通過細胞表面分子入侵到腫瘤細胞中,對腫瘤細胞進行特異性殺傷,釋放相關抗原,激活機體產生免疫應答。
但是,現有的治療手段遠遠未能滿足臨牀需求。目前已有T-VEC為代表的溶瘤病毒藥物獲批上市,在臨牀治療中展現出一定的效果,但其療效很大程度受到腫瘤微環境的限制。腫瘤微環境由腫瘤細胞和腫瘤周圍的浸潤免疫細胞等共同構成,能夠使腫瘤惡化,增加腫瘤侵襲力。
養生堂與廈門大學研究團隊深入探究腫瘤微環境免疫特徵,提出“溶瘤病毒+免疫檢驗點抗體”的治療策略,成功構建出重組表達PD-1單鏈抗體的新一代溶瘤病毒,能夠突破腫瘤免疫抑制性微環境限制,實現“雙藥合一,協同增效”,提高腫瘤治癒率。
研究發現,重組表達PD-1單鏈抗體的溶瘤病毒能夠誘導腫瘤細胞發生免疫原性死亡,改善腫瘤微環境,對荷瘤小鼠具有更高的腫瘤治癒率;並且該藥物能夠誘導荷瘤小鼠產生全身性抗腫瘤特異性免疫應答。治癒後的小鼠具有長效的抗腫瘤免疫記憶,能抵抗相同腫瘤細胞的再次攻擊。團隊該研究成果,對指導新型溶瘤病毒的升級改造提供了新的思路。
養生堂和廈門大學團隊的新一代抗腫瘤免疫治療藥物,用於試驗性治療可進行瘤內注射、靜脈滴注或胸/腹腔局部給藥的多種惡性腫瘤,將有望造福更多的腫瘤患者,改善我國目前癌症治療手段未能滿足臨牀需求的局面。
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