愛爾康在華人工晶體價格是香港4倍
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9月16日,化名為“佐羅”的爆料人向記者舉報美國愛爾康(Alcon)公司涉嫌通過醫藥產品上市後調查的形式,向相關醫生提供商業賄賂,以促進其人工晶體產品的銷售。
愛爾康公司長期開展了大量的產品上市後調查工作,2012年時改為臨牀滿意度調查(PES)。PES本應屬於“四期臨牀”調查的範疇,會牽涉到一些試驗費用。但愛爾康公司卻將這些費用變為向醫生提供的回扣,以提升區域市場的銷售業績。
佐羅出示的材料顯示,愛爾康PES項目至少向全國200家以上眼科醫院的醫生提供了“研究經費”,北京301、同仁、協和、上海瑞金、廣東省人民醫院等多家知名醫院捲入。一家醫院只選取一兩名醫生,某大區經理覆蓋的醫生就有63人,涉及經費62.7萬元。
與此前爆出的賽諾菲公司借臨牀費名義向醫生行賄不同,愛爾康甚至在形式上都沒有完成PES的全部流程。佐羅表示:“賽諾菲好歹最後還按照四期臨牀的規範要求,做出了一份臨牀試驗報告。愛爾康連個總結報告都沒有。”
不過,在操作手法上,愛爾康顯然要比賽諾菲更高一招。2012年11月9日的一份郵件顯示,愛爾康通過第三方的研發外包(CRO)公司H&J向醫生提供“研究經費”。本應承擔試驗設計、流程監控等工作的H&J實際成了轉賬公司。
作為諾華製藥的全資子公司,愛爾康表示正在全力調查此事。至截稿時,愛爾康並未給出回覆。
變味的四期臨牀
2012年整個PES支付的費用在140萬以上,這些費用大致佔產品售價的10%
愛爾康是全球最大的眼科藥品和醫療器械企業,2010年,瑞士諾華製藥分兩次共花費516億美元,將愛爾康收入旗下。
被舉報的是愛爾康人工晶體產品,主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六個品種,所謂臨牀滿意度調查也是基於這六個產品。CRO公司H&J內部人士向記者承認,2012年愛爾康委託H&J進行了相關PES項目,“但具體情況要問愛爾康,我們這裏不掌握情況”。
形式上看,這個PES項目與一般四期臨牀沒什麼差別。每增加一個調研案例,愛爾康公司根據產品不同給予200到500元不等的研究費用,由H&J負責支付。不過根據佐羅的説法,愛爾康PES項目漏洞百出。
首先是醫院選擇上,四期臨牀需要國家認定的具有臨牀研究資質的醫院來承擔。佐羅表示:“這樣的大部分是教學級的三甲醫院,像杭州市,只有邵逸夫醫院等三家醫院符合資格。”
而在愛爾康的PES項目表中,不乏上海公利醫院等二甲醫院,甚至還包括漳州通北社區衞生服務中心等更基層的醫院和民營醫院。佐羅認為這些醫院不符合四期臨牀試驗資格。
其次,愛爾康直接指定了醫院和醫生,並通過H&J和醫生簽訂了任務書。原本四期臨牀試驗應該由第三方CRO公司設計試驗流程,愛爾康越俎代庖顯然不妥。而且愛爾康還和這些醫生簽訂了協議,要求其在規定期限內必須完成一定數量的“調查例數”。
“實際上就是根據銷售部門的銷售任務需要,讓醫生簽訂任務書。”佐羅表示。記者看到,有的醫生簽訂了150個病例的任務書,所得的“研究經費”可達到45000元。
這些“研究經費”也並非如正規臨牀試驗那樣,給到醫院層面,而是讓醫生提供銀行卡,由H&J公司直接打到卡里。
佐羅表示:“有部分醫生沒能完成任務書規定的病例數,或者不願簽訂任務書,愛爾康就直接把他們剔除了。”
即便如此盡力推進,原本計劃開展800例的Duovisc直到2012年6月才完成250例。愛爾康市場部的一封內部郵件顯示:本項目截止時間為9月底,7、8月為手術淡季,因此儘量在6月份完成大部分。佐羅表示:“這樣情況下,很多臨牀試驗數據都是員工自己填寫的。”
他估計,2012年整個PES支付的費用在140萬以上,其中僅IQ一個產品費用就達到72萬元。儘管總額不大,但從比例上看,這些費用大致佔產品售價的10%。
過度醫療“黑手”
“醫生還沒看到病人,就制定好了該用多少個人工晶體。這裏面會沒有過度醫療?”
在中國,愛爾康的人工晶體可謂獨步江湖。佐羅表示:“早些年愛爾康的人工晶體可以佔到總市場的80%左右。後來隨着視力健、博士倫等企業進入市場,愛爾康比例有所下降,不過市場份額依然是第二名的一倍以上。”
人工晶體屬於高值醫療器械,企業有較高的自主定價權。愛爾康的產品在國內市場價格也是比較高的。佐羅舉例説:“最知名的產品AcrySofIQ,香港約為1200港幣,而國內要賣到3800元,價格相差4倍左右。”
這樣的價差提供了足夠的回扣空間,同時也使過度醫療盛行。“醫生還沒看到病人,就制定好了該用多少個人工晶體。這裏面會沒有過度醫療?”
愛爾康特地在一家醫院只選定一兩個醫生,記者注意到很多並非知名專家。佐羅表示這是為了避免院方察覺。“這些醫生都是主刀的,對產品選擇有決定權就行了。找多個知名醫生同時用愛爾康的產品,反而會讓醫院警惕。”
另外,諸如AcrySofIQ等實際是上市多年的老產品,臨牀應用非常成熟,既沒必要開展四期臨牀研究,也早就過了研究最佳時期。因此佐羅認為,愛爾康PES項目實質上就是借臨牀研究為名,行回扣之實,是變相促進其產品銷售的行為。記者聯繫愛爾康、H&J兩家公司的多名相關負責人,均被告知不瞭解PES項目或已離開公司。
9月16日,愛爾康公關部負責人王競妮向記者表示:“公司需要向市場部門核實2012年PES項目的實施細節,因此需要時間。目前公司大部分人在廈門開眼科學術會議,無法立刻聯繫上。”(來源:21世紀經濟報道)
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