中藥注射劑不良反應報告增長17% 清開靈居首位
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食藥總局14日發佈的《2013年藥品不良反應監測年度報告》(以下簡稱《報告》)顯示,與2012年相比,中藥注射劑不良反應報告增長率達17%,高於總體報告增長率。報告中排前十位的藥品分別為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹蔘注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。
有業內人士向記者透露,中藥注射劑的高毛利率、高回扣是其臨牀聯合用藥、導致不良反應高發的主要原因。
“中藥注射劑一直是我們重點監測的品種。”食藥總局藥品評價中心基本藥物處處長田春華介紹稱,這十大品種全是臨牀使用的大品種。
記者瞭解到,這些大品種國內中藥上市公司華潤三九、昆明製藥、康緣藥業、白雲山、雲南白藥等十多家企業都有生產,其中神威藥業是清開靈注射劑的主要廠家、華潤三九是舒血寧注射劑的主要廠家、昆明製藥和中恆集團是血塞通注射劑的主要廠家。
中藥注射劑上市公司2013年年報顯示,中恆集團血栓通系列毛利率達87.64%,上海凱寶痰熱清注射液毛利率達到84.29%,康緣藥業注射液毛利率為79.67%。而普通化學藥品的毛利率在25%左右。
“藥品回扣高是大範圍濫用中藥注射劑的驅動力。”上述業內人士指出,但中藥注射劑最易出現不良反應的使用環節就是聯合用藥。《報告》也指出,中藥注射劑與其他藥品聯合使用現象依然存在,可能增加安全風險,臨牀應謹慎使用。
面對如此高風險的中藥注射劑品種,2008年,原國家藥監局與衞生部等部門聯合發佈通知要求中藥注射劑嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。但六年後記者瞭解到,中藥注射劑臨牀使用依然出現一種怪象。
中國醫療保險研究會日前發佈的一份《全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示,三級醫院和二級醫院是使用中藥注射劑的大户,佔到中藥注射劑總人次的80%以上。
中國醫療保險研究會祕書長熊先軍指出,住院費用排前20位的品種全部為注射劑,其費用佔中成藥總費用的66%,單品種人均費用在500元以上;住院費用排前50位的品種,只有8個品種為非注射劑,50個品種的費用佔中成藥總費用的84%。
記者瞭解到,北京很多三級醫院幾乎不使用中藥注射劑。
北京朝陽醫院相關人員表示,從未使用過中藥注射劑。阜外醫院臨牀藥理中心主任李一石指出,該醫院屬於心臟專科醫院,沒有使用一支中藥注射劑,而北京協和醫院也將中藥注射劑控制在1-2個品種上。
“目前中藥注射劑二級以下醫療機構使用較多,中醫不愛用,而90%的都是西醫在使用。”北京醫院藥劑科主任胡欣指出,出於多種原因的考慮,北京醫院只在門診使用銀杏這一種中藥注射劑。
《報告》指出,部分中藥注射劑涉及的基層醫療衞生機構數量比例較大,提示基層使用此類藥品可能存在較高風險。業內人士指出,希望國家中藥管理局能重視這一問題,出台政策嚴格規範中藥注射劑的臨牀使用。
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