醫療器械問題產品一級召回
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國家藥監總局發佈的《醫療器械召回管理辦法》裏規定,醫療器械生產企業確定醫療器械產品存在缺陷的,應立即決定並實施召回,同時向社會發布產品召回信息。按照醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分成三級,使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的,實施一級召回;可能或者已經引起暫時的、可逆的健康危害的,實施二級召回;引起危害的可能性較小但仍需要召回的,實施三級召回。
醫療器械生產企業做出召回決定後,一級、二級、三級召回分別應在1日內、3日內、7日內通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或者告知使用者。實施一級召回的,召回公告應在國家藥監局網站和中央主要媒體上發佈;二級、三級召回,召回公告應在省級食品藥品監管部門網站發佈。
根據國家藥監局官網顯示從今年年初至今的醫療器械召回事件中,一級召回頻發且不乏國際知名企業。涉及一級召回的設備約2000餘台,且有部分產品的召回級別由三級提升到一級。其中不乏美敦力、貝克曼、庫克等知名企業。
有人表示,產品缺陷是絕對不能容忍的問題,一旦發現應該殺一儆百,逐出市場,也有人表示,發現問題後及時召回是企業對消費者負責的表現。這樣總比出現問題後不管不顧要好。也有人表示了不同的看法,有網友表示,自己是業內人士,召回的事件其實是很普遍的,在專業人士眼裏是很正常的事,但是由於媒體的過分曝光,會使輿論壓力過大,讓企業不敢召回。
由此可以看到,網友和業內人士對產品召回的態度上,正在發生改變,從認識上也更加理性與相對客觀。
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