狂犬疫苗生產造假 狂犬疫苗不同廠家打可不可以
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最近出了狂犬疫苗造假事件,這是怎麼一回事呢?要是之前打了這個公司產的疫苗,之後可以打別的廠家的嗎?
事件通知
7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告:國家藥監局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)開展飛行檢查,發現長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行爲。國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》,即不允許繼續生產狂苗。
並要求各省推廣團隊,立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。
目前正在檢驗中。
爲了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。根據長春長生近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。
答案:可以
我們知道狂犬疫苗一般需要連續打5針才能完成整個免疫過程,若是之前長生產的狂犬疫苗的接種者未完成接種程序的話,可不可以更換其他廠家的疫苗接種呢?
按照規定,接種者應當儘量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現,使用不同品牌的合格狂犬病疫苗應當繼續按原程序完成全程接種,原則上就診者不得攜帶狂犬病疫苗至異地注射。但是臨牀觀察混用不同品牌的疫苗,包括國產的和進口混着打,都不會影響其預防作用。
即已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成後續劑次接種。
重新調整接種時間即可。
目前長生產的狂犬疫苗正在召回,要是之前打狂犬疫苗因爲沒有現用疫苗,而錯過了預定的時間,之後並不需要新打過。
臨牀上通常患者打狂犬疫苗晚了一天或幾天,不需要重新按流程打,但是接種時間需要進行調整。因爲按照程序正確接種對機體產生抗狂犬病的免疫力非常關鍵,當某一針次出現延遲一天或者數天注射,其後續針次接種時間按延遲後的原免疫程序間隔時間相應順延。
最近出了狂犬疫苗造假事件,這是怎麼一回事呢?要是之前打了這個公司產的疫苗,之後可以打別的廠家的嗎?
在疫區有咬傷的高度危險或有接觸病毒機會的工作人員,如疫區獸醫、動物飼養管理人員、畜牧人員、屠宰人員、狂犬病毒實驗人員、疫苗製造人員、狂犬病人的醫護人員、巖洞工作人員,以及與其他哺乳動物接觸頻繁人員及嚴重疫區兒童、郵遞員、去疫區旅遊者,均應用狂犬病疫苗進行預防接種。
按照暴露性質和嚴重程度將狂犬病暴露分爲三級:
一級暴露:符合以下情況之一者:
(1)接觸或餵養動物;
(2)完好的皮膚被舔;
(3)完好的皮膚接觸狂犬病動物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。
二級暴露:符合以下情況之一者:
(1)裸露的皮膚被輕咬;
(2)無出血的輕微抓傷或擦傷。
首先用肉眼仔細觀察暴露處皮膚有無破損;當肉眼難以判斷時,可用酒精擦拭暴露處,如有疼痛感,則表明皮膚存在破損(此法僅適於致傷當時測試使用)。
三級暴露:符合以下情況之一者:
(1)單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷(“貫穿”表示至少已傷及真皮層和血管,臨牀表現爲肉眼可見出血或皮下組織);
(2)破損皮膚被舔舐(應注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因導致的微小皮膚破損);
(3)粘膜被動物唾液污染(如被舔舐);
(4)暴露於蝙蝠(當人與蝙蝠之間發生接觸時應考慮進行暴露後預防,除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露)。
原則上是接種越早效果越好。
只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激機體產生足夠的免疫力之前人還沒有發病,疫苗就可以發揮效用,對暴露已數日數月而因種種原因一直未接種狂犬疫苗的人,只要能得到疫苗,也應與剛暴露者一樣儘快給予補註射,爭取搶在發病之前讓疫苗起作用,這時,前一針或前兩針的接種劑量應當加倍。
無論暴露者是否自行處理過傷口,均應由醫務人員按照下述步驟規範處理:
用肥皂水或清水徹底沖洗傷口至少15分鐘。具體操作爲:
(1)首先使用一定壓力的流動清水(自來水)衝傷口;
(2)用20%的肥皂水或其它弱鹼性清潔劑清洗傷口;
(3)重複第(1)、(2)步至少15分鐘;
(4)用生理鹽水(也可用清水代替)將傷口洗淨,然後用無菌脫脂棉將傷口處殘留液吸盡,避免在傷口處殘留肥皂水;
較深傷口沖洗時,用注射器或高壓脈衝器械伸入傷口深部進行灌注清洗,做到全面徹底;
20%肥皂水配製:20g肥皂加蒸餾水或自來水至100ml。無法配製時也可用普通肥皂直接清洗傷口,但要避免共用肥皂引起交叉污染。
徹底沖洗後用2-3%碘酒或75%酒精塗擦傷口。
如果傷口碎爛組織較多,應首先清除創口內碎爛的組織,之後再進行消毒處理。如清洗或消毒時疼痛劇烈,可給予局部麻醉。
(1)只要未傷及大血管,儘量不要縫合,也不應包紮。傷口縫合不便於引流,且有可能將病毒引入傷口深部,導致狂犬病病毒感染的風險增大。
(2)傷口較大或面部重傷影響面容時,確需縫合的,在做完清創消毒後,應先用動物源性抗血清或人源免疫球蛋白作傷口周圍的浸潤注射,使抗體浸潤到組織中以中和病毒。數小時後(不低於2小時)再行縫合和包紮;傷口深而大者應放置引流條,以利於傷口污染物及分泌物的排出。
傷口較大時爲避免繼發感染,可用透氣性敷料覆蓋創面。如果必需,縫合也應是鬆散和稀疏的,以便於繼續引流。
如果就診時傷口已縫合,原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤注射被動免疫製劑,仍應在傷口周圍浸潤注射被動免疫製劑。
(3)傷口較深、污染嚴重者應酌情進行抗破傷風處理和使用抗生素,以控制其它病原微生物感染。
(1)眼部
眼部周圍皮膚的傷口處理同其他部位,無特殊要求,處理時注意保護眼睛,不能污染眼內,尤其是用流水沖洗時避免液體流入眼內。波及眼內傷口處理時要求用無菌生理鹽水沖洗,一般不用任何消毒劑。
(2)口腔
口腔的傷口處理最好在口腔專業醫生協助下完成,需要注意的是沖洗時保持頭低位以免沖洗液流入咽喉部而造成窒息,同時也避免擴大污染範圍。消毒劑可用低濃度酒精、碘伏、安爾碘等。高濃度酒精、碘酒對粘膜損傷大,儘量避免使用。
(3)外生殖器粘膜
外生殖器粘膜部暴露時的傷口沖洗方法同皮膚,應注意沖洗方向向外,避免污染深部粘膜。消毒劑最好採用碘伏,濃度0.5-1%即可。
(4)肛門部粘膜
肛門部位粘膜暴露時的傷口處理、沖洗方法同皮膚,注意沖洗時應方向向外避免污染深部粘膜。消毒劑最好採用碘伏,濃度1-2%均可。
以上特殊部位傷口較大時建議採用一期縫合(在手術後或創傷後的允許時間內立即縫合創口),以便功能恢復。
儘快到狂犬病暴露處置門診接種狂犬疫苗。狂犬疫苗一般共5針,打針的間隔時間分別爲:當天、3天、7天、14天、28天。注射部位:上臂三角肌肌內注射。
對於嚴重級別的抓咬傷,在接種疫苗的同時,在傷口周圍浸潤注射抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白,能中和傷口局部感染的狂犬病病毒,減少狂犬病發生的可能。
凡聯合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必須在疫苗全程注射完畢後,再加強注射2~3針疫苗,即在全程注射後第15、75天或第10、20、90天分別加強注射1針。狂犬病人免疫球蛋白要在一週內注射。
通常被貓狗抓傷、咬傷後,注射狂犬疫苗並不是一針就完事的,按照醫囑後續還有數針需要去疾控中心注射,如果忘記注射或者時間間隔過短、過長再注射都會影響疫苗的療效。因此,必須安排好時間按時去注射疫苗。
小貼士
爲了防止忘記注射時間,可以按照醫囑規定的時間,在手機鬧鐘上做好設置,讓手機提醒你及時前往疾控中心注射疫苗。
在接種第一針狂犬疫苗後,就要開始忌口,要忌酒、忌濃茶、忌辣椒等刺激性食物,當然還有巧克力、咖啡、可樂等含有咖啡因的食品都在忌口之列。當注射完所有疫苗2周後你才能開戒大飽口福。
在注射完第一針疫苗後,要合理休息,不要參足球等耗費大量體力的體育活動,以免過度疲勞、體力透支後着涼、感冒,產生過度反應。
注射了狂犬病疫苗後並不是一勞永逸。通常注射完全部疫苗後,你體內的狂犬病抗體只有6個月的有效期。因此,即使你注射過狂犬疫苗,如果在6個月後再次被貓狗抓傷咬傷,除了及時用肥皂水清洗傷口外,應立即前往疾控中心注射狂犬病疫苗。
注射狂犬病疫苗應到有搶救設備的正規醫院或疾控中心去,一旦出現過敏反應,可得到及時的搶救。另外狂犬病疫苗需冷藏2—8度的環境保存,若是常溫會失去效用,避免在條件不好的小診所注射不合格保存的疫苗。
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