新藥臨牀,聯結希望,“捷醫匯”全國腫瘤防治宣傳週直播活動啓動
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2020年4月15-21日是第26個全國腫瘤防治宣傳週,今年宣傳週主題是“癌症防治,共同行動”,旨在倡導政府、社會、個人積極行動起來,人人蔘與、人人盡力、人人享有。
在本次宣傳週活動中,捷信醫藥將聯合國內頂級腫瘤專家,於2020年4月18日舉辦“捷醫匯”全天線上直播活動。屆時將邀請復旦大學附屬腫瘤醫院孟志強教授,復旦大學附屬華山醫院姜昊文教授等多名專家,分別針對肝癌,肺癌,前列腺癌,乳腺癌等癌種,開展全天線上大型直播活動。提升公衆對癌症核心知識的知曉率,瞭解腫瘤臨牀試驗項目信息,讓更多患者有機會了解臨牀試驗,參與臨牀試驗。
什麼是臨牀試驗?臨牀試驗對癌症患者有什麼意義?參與臨牀試驗有哪些獲益和風險?如何報名參加臨牀試驗?接下來向大家一一介紹。
臨牀試驗不是做小白鼠
在不少患者的認知中,“臨牀試驗”只是科學研究。初次接觸“臨牀試驗”時,大多有懷疑或牴觸情緒,有的患者即使被告知有條件參加,心中也會打個問號:“醫生是不是讓我去做“小白鼠”呢?”
臨牀試驗受試者不是“小白鼠”。一般來說,會通過三個方面來確保受試者的安全性。一是相關法律法規,二是監管部門審批把關,三是臨牀試驗的完善流程。通常患者參與的是三期臨牀試驗。在一個新藥開展三期臨牀試驗之前,已經經歷了動物試驗、一期、二期等環節的層層篩選,對藥物的安全性有一定把握。另外,部分新藥早已在國外上市,被歐美等國監管部門認定安全有效。企業爲了將藥物引入中國市場,必須按法規要求在國內重新開展臨牀試驗,所以這類試驗的安全性更高。
NCCN:“任何癌症患者都可以在臨牀試驗中得到最佳治療”
大部分腫瘤醫生都支持患者參與臨牀試驗。對於某些疾病,特別是晚期腫瘤患者來說,若已上市的藥物沒有明顯療效,正在進行臨牀試驗的新藥或許是這些患者的“一線希望”。
NCCN是美國國立綜合癌症網絡(NationalComprehensiveCancerNetwork)。NCCN每年發佈各種惡性腫瘤臨牀實踐指南。在指南[1]中,NCCN認爲任何癌症患者都可以在臨牀試驗中得到最佳治療。因此特別鼓勵患者參與臨牀試驗。
臨牀試驗風險嚴格把控,病人權益優於研究獲益
參加臨牀試驗的受試者有機會從新藥中獲益。受試者不但可能得到免費的試驗藥物和相關檢查,大幅減輕自身的經濟負擔,還可以在研究期間獲得良好的醫療服務,接受規範治療和隨訪。參加臨牀試驗,也能對相同疾病患者的治療研究做出重大貢獻。
當然,並非每個參加臨牀試驗的患者都能達到理想的療效。不同患者的身體情況千差萬別,有些患者會出現不良反應。此時應及時報告醫生,迅速處理。
綜合來說,儘管參與臨牀試驗存在風險,但對腫瘤患者來說仍可從中獲益。充分了解臨牀試驗項目信息,理性參與,嚴格按照研究方案用藥,積極配合醫生隨訪可確保患者的最大利益。
患者目前有哪些渠道瞭解和參與臨牀試驗?
目前患者獲取新藥臨牀試驗信息的機會有限,主要以就診時由醫生向符合條件的患者推薦參與臨牀試驗爲主。患者有時也可以看到一些貼在醫院宣傳欄中的招募廣告。近幾年,臨牀試驗招募信息在微信、微博等社交媒體上的宣傳有所增加,但朋友圈的範圍畢竟有限,信息傳播的不均衡,也造成患者參與的渠道受限。
癌症防治,從來都不是一個人的事。理性參與臨牀試驗,可能是生命的轉折點。
參考文獻
[1]T細胞淋巴瘤2018年第3版(中文),NCCN,TCEL-1
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