醫療器械生產質量規範修訂 3月1日起施行
本文已影響590人
本文已影響590人
中新網1月16日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息,爲加強醫療器械生產監督管理,國家食品藥品監督管理總局組織對《醫療器械生產質量管理規範(試行)》進行了修訂,要求醫療器械生產企業按照《規範》建立健全質量管理體系。
據悉,修訂後的《醫療器械生產質量管理規範》於2014年12月12日經國家食品藥品監督管理總局第17次局長辦公會審議通過,於12月29日公告發布,自2015年3月1日起施行。
修訂後的《規範》共十三章八十四條,要求醫療器械生產企業按照《規範》建立健全質量管理體系,並規定了機構與人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發、採購、生產管理、質量控制、銷售和售後、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等方面的內容。
爲做好全面實施《規範》工作,結合《規範》的發佈,國家食品藥品監督管理總局還將根據無菌、植入性醫療器械以及定製式義齒等不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定,同時加快醫療器械監督檢查員隊伍能力建設,提高監管人員的能力和水平,爲《規範》實施打好基礎,進一步提升醫療器械生產企業質量保證水平。
雲南博愛醫院臨破產 醫護人員街頭賣醫療器械
2021三月新規有哪些 3月1日起實施的新規內容
外籍華人捐10萬隻助聽器 產品質量遭質疑
近日醫療器械召回管理辦法發佈
長春治腎病醫院靠譜嗎 生修堂中醫院打造醫療行業典範品牌
醫療器械很多售後沒人管 維修難醫院不願採購
“美瞳”屬醫療器械 網店銷售系違規
進口醫療器械陷壟斷:維修利潤是銷售三倍
泰東方推動!首屆中馬生殖高峯論壇將於11月1-3日在廈舉行
體外診斷醫療器械成熱點 產業進入政策蜜月期
醫療器械清網行動開始
貴州規範新農合醫療機構和衛生人員行爲
國產價廉醫療器械爲何難進大醫院?
處方藥施行正面清單 醫療器械採用“負面清單”
農藥殘留國家新標準發佈 將於8月1日起施行
北京明年4月1日起施行“食品犯罪終身禁入”
國家食藥監:醫療器械生產銷售或全程追溯
315國際消費日 北京白癜風醫院堅守醫療初心 樹誠信典範
食品營養強化劑使用新國標公佈 明年1月1日起正式施行
昆明專項檢查物理治療醫療器械
嬰兒衣原體感染嚴重嗎,嬰兒患上衣原體感染嚴重嗎
防曬霜可以帶上飛機嗎
國家繼續嚴打代孕行爲 專家建議加快立法步伐
銀耳湯爲什麼熬不粘稠 銀耳湯如何煮的黏
血從肛門流出來是什麼回事 爲什麼血從肛門流出來
消旋卡多曲顆粒和蒙脫石散的區別
股骨的長度是多少 股骨長度是多少
爲什麼頻繁流鼻血 頻繁流鼻血是什麼原因
菠菜怎麼吃效果好 哪些人需要慎用
糖尿病喝薏米百合可以降糖嗎 糖尿病喝薏米百合是否能
一般人喝多少紅酒會暈 女生1瓶紅酒算酒量好嗎
女性腎虛的症狀有哪些 2款補腎粥補腎益氣
怎麼祛除痰溼 祛除痰溼的十大中藥
耳朵裏面流膿水怎麼回事還疼 耳朵裏面流膿水還疼是怎
決明子五味子枸杞子可以一起泡水喝嗎 決明子和什麼搭