急救藥內現玻璃碎屑 業內稱該藥缺陷是公開祕密
本文已影響594人
本文已影響594人
急救病人輸液時,如果一同輸進血管的還有細小的玻璃碎屑,是否讓人不寒而慄?這樣的風險,就來自一種叫碳酸氫鈉的急救藥品。
2012年11月8日,原國家食品藥品監督管理局就曾發文,對市場上流通的碳酸氫鈉注射液所用普通鈉鈣玻璃瓶包裝緊急叫停,原因是這種包裝易因腐蝕作用產生鱗片狀玻璃碎屑,存在重大質量缺陷。然而據記者深入調查,5個多月過去了,這一存在重大安全隱患的藥品包裝仍在生產使用,不少省份仍將相關藥品列入招標範圍大量採購。
急救藥內驚現玻璃碎屑
浙江一家制藥企業負責人告訴記者,碳酸氫鈉注射液主要用於治療酸中毒,爲臨牀常見的急救藥品,全國每年用量約有幾千萬瓶。由於具有弱鹼性和高溫易降解的特性,普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個月後,即會出現碎屑顆粒,6個月後碎屑肉眼可見。
他向記者展示了在市場上購買的該藥品。記者看到,該藥品由四川一家上市企業生產,生產日期爲2011年7月27日,有效期至2013年6月。輕輕晃動一下這瓶仍處於有效期內的藥品,瓶內的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣,飛旋翻滾。
據介紹,由於碎屑是隨着藥品直接注入血管,潛伏期長,易導致毛細血管堵塞、肉芽腫等,重者碎屑會嵌入腦部血管,危及生命,其危害不亞於媒體之前曝光的“問題膠囊”。
“我已向相關部門多次反映,這些部門也認爲要重視,但問題至今沒有解決。”該企業負責人表示,這一質量風險行業內不少人都清楚,揭開問題對他本人沒什麼好處,但軍人出身的他堅持認爲做藥就是做良心,不能忍看一些大企業乃至上市公司明目張膽生產不合格產品,危害羣衆健康。多拖一天,病人就多一分危險。
“標準缺失”與“唯成本論”
原國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內部報告,分析了產生這一情況的制度性原因。
首先,該產品註冊過程中,我國對玻璃包裝材質並無明細的法規要求,企業爲降低生產成本,勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。
其次,是藥品招標“唯成本論”不盡合理。以2011年爲例,250ml玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液,全國的最低中標價格爲1.45元,最高爲2.22元,但事實上,安全合格的進口中性硼硅玻璃瓶價格高達8元,國產價格也在4.5元左右,整瓶藥品的中標價遠低於一個合格藥瓶的價格。如此一來,企業如果選用質量好的包裝,就意味着失去市場。
記者瞭解到,在行業內部,該藥品的包裝缺陷幾乎是公開的祕密。爲減少風險,一些藥品生產企業對正規的大醫院採取限量批發的辦法,讓醫院儘量在異物出現前用完。但在小型醫院、診所,該藥品的使用安全性就缺少了這最後一道保障。
安徽省六安市人民醫院院長朱德昌此前接受記者採訪時表示,存放一段時間的碳酸氫鈉注射液確實有渾濁現象,甚至有碎屑產生。如果注入血管,可能造成過敏、排異反應,甚至危及生命。據他了解,目前三級醫院都基本不用這種包裝的藥品,但不排除中小醫院、社區醫院和農村診所還有使用的情況。
急救藥如何成爲“放心藥”
2012年11月8日,原國家食品藥品監督管理局爲此出臺了《關於加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》,明確要求“立即停止使用該藥用玻璃瓶,並重新開展規範的研究,選用合適的藥用包裝材料。”
然而,這一文件的執行情況不容樂觀。記者瞭解到,通知出臺後的5個多月中,一些規模企業仍生產、銷售該包裝藥品,一些地方的藥品招標平臺仍將其列入競標品種。中標藥品包裝仍爲“玻璃瓶”,價格爲2.5元左右。
業內人士認爲,原國家食品藥品監督管理局的文件存在漏洞:只規定了一個技術標準,卻沒有出臺細則加強督查監管。文件的“軟肋”讓一些地方和企業鑽了空子,實名舉報人反而受到威脅打擊。
業內人士建議,主管部門應就通知落實情況進行專項檢查,加強審批管理和市場監管,鼓勵包裝材料企業改進生產工藝,嚴禁相關藥品企業繼續使用普通鈉鈣玻璃瓶。同時,要完善藥品招標定價機制,不能唯低價是從,要對藥品成本進行合理覈算,通過價格槓桿,逐步提高注射液產品的包裝質量。
“基本藥品質量要有百分之百的保證,若相關部門放任自流,企業大膽妄爲,這將置病人於何地?”浙江那位舉報人反問記者。
藥價虛高專家稱擠出藥價“水分”是當務之急
淋浴房玻璃碎裂切斷女子手筋 應貼防爆膜
治肝內內膽管結石有什麼藥
山竹玻璃心是什麼原因 山竹玻璃心可以吃嗎
突發急性缺血性腦卒中3小時內救治成功率最高
山竹內心透明是壞了麼 山竹爲什麼會有玻璃竹
老闆往雞蛋裏滴老鼠藥 誤食毒鼠藥後該如何急救
石家莊大氣污染問題 藥企在內的工業企業難辭其咎
業內人士曝廈門市場肉毒素美容超四成是假藥
公共場所室內禁菸陷入困境
膝蓋疼打玻璃酸鈉好嗎 玻璃酸鈉的副作用
高危性行爲後如何自救 72小時內服用阻斷藥自救
放開藥品價格能否拯救“救命藥”
高鐵上的緊急救援,心臟病突發急救藥品有哪些
業內人士呼籲藥品招標打破唯低價是取模式
廣州現千盒過期藥 藥品公司稱系收廢品所扔
內向是性格缺陷嗎 內向是缺點嗎
碎玻璃片屬於什麼垃圾 碎玻璃片是不是有害垃圾
演員孫儷微博曬碎玻璃 藏嘴角十年剛拔出
部分藥品已實現零關稅 國內抗癌藥價或下降