藍色小藥丸專利到期“國產偉哥”低劑量也縮水
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今年7月,藍色小藥丸萬艾可,又稱“偉哥”,在中國的專利保護期結束了。昨天,現代快報記者瞭解到,江蘇,保守估計就有上億的市場。一場藥品之間的“暗戰”實際上已經開始了。
最新消息是,最快半個月,一種“粉色”中國偉哥,將進入江蘇市場。同時,10餘個廠家也加入了“搶仿”大戰,江蘇也有企業在申報生產。業內人士稱,這下偉哥市場將由原來一家獨大,變成羣雄逐鹿,市場上將出現藍色、橘黃色、土黃色以及粉色等各種顏色的“偉哥”,競爭激烈。
“粉色藥丸”半個月後進江蘇藥店
今年,當“藍色小藥丸”知識產權到期後,國內很多藥廠就已經摩拳擦掌,準備分一杯羹。率先搶得先機的是廣州一家藥企。該企業不僅高調開了發佈會,宣佈產品上市,還直接稱是“首箇中國偉哥”。現代快報記者在該企業官網上看到,這種藥丸爲粉紅色菱形藥片。
至於藥品成分,實際上早已經是“公開的祕密”,與洋偉哥並無不同,都是枸櫞酸西地那非。
現代快報記者聯繫到這家藥企總監王文楚,他表示,企業將兼顧藥店和醫院兩大銷售渠道,以藥店爲主,以醫院爲根。這意味着,在藥店專業人士的指導下,消費者可以在藥店方便購買。
負責人稱,江蘇市場正在鋪貨階段。“產品這纔剛剛上市,還要發貨到藥店,怎麼也要一兩週的時間。”該廠銷售部門的一位工作人員說,由於企業經營的時間比較長,自己有一套完整的銷售體系。企業的銷售部門會直接跟藥店進行聯繫。預計11月中旬,該產品將會陸續出現在江蘇藥店的貨架上。
江蘇一企業:已經有了技術保障
目前在等國家食藥監總局的批號
其實,早在“藍色藥丸”專利到期之前,中國製藥行業一場“搶仿”大戰已經打響。據國家食藥監管總局網站藥品註冊批件信息資料,目前四川、珠海、北京、廣東等10多家企業,均已申請了“偉哥”(枸櫞酸西地那非)仿製藥批文。據悉,在萬艾可專利到期後,藥企的“仿品”只要得到相關的批准,都可以進行生產。
在這些企業中,已經有江蘇企業,在2013年9月24日率先申報生產偉哥,目前已經有了技術保障。
昨天,現代快報記者在該企業的集團網站上看到,在重大新藥成果項目的欄目中,寫有“國家一類新藥枸櫞酸西地那非原料藥及片”。據稱,該企業專家學術支撐團隊等一切準備就緒,而現在只待國家食藥監總局的批號了。該企業的產品具體走向市場的時間要等,快則今年年底,按照流程,最慢明年6月底可以上市。
這下熱鬧了,各種顏色藥丸都有了
鼓樓醫院徐志鵬說,目前醫院裏治療勃起功能障礙(ED)所用藥物有三種,都是國外生產的。一種是知識產權保護到期的萬艾可,藍色藥丸;一種是橘黃色的;另外一種是德國拜耳生產的藥物,土黃色。
目前,在中國的市場上,雖然是這種三種藥物“三分天下”,但“藍色小藥丸”的地位一直難以撼動,不僅獨佔了六成的市場,而且自1998年進入中國市場後,改變了人們之前對“性福”的看法。
萬艾可成分是枸櫞酸西地那非,中國藥企仿製的藥物,包括所謂中國偉哥,就是這個成分。其他兩種國外藥物與枸櫞酸西地那非的化學成分很相似。
“從目前來看,新的藥物也有很大的競爭力,醫院裏最受歡迎的其實是橘黃色藥丸,因爲萬艾可有效期爲4個小時,而橘黃色藥丸爲17.5個小時。”徐志鵬說,其實追求“性福”的人很多。
“偉哥”銷量排前十,江蘇銷售額上億
據悉,ED是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一,中國40歲以上男性ED發病率約爲46%,約有1.27億患者,市場潛力高達百億。但是就診率卻非常低,很多患者不敢或者不願意去醫院就診。
江蘇一家連鎖藥店的相關負責人告訴現代快報記者,近年來,ED類藥物在南京的銷售市場還是比較樂觀的,銷售排名每年都是上漲的趨勢。
“就目前我瞭解到的信息來看,治療男性性功能障礙類藥物的銷售量,目前已經排進所有藥品銷售量的前十位。市場需求量還是很大的。”
這位負責人說,這類藥物銷售量增多的主要原因有兩個方面。第一是,現在的都市人羣在不斷增加,他們的生活和工作壓力都比較大,ED發病率也較高,對這類藥物產生了需求。第二,現在大家對性的看法沒有以前那麼保守了。
這位負責人說,以前,很多人有ED選擇的是忍受,而現在大家都比較開放了。
根據觀察,目前,對於ED藥物的需求人羣,也逐漸年輕化。“以前都是到了一定年紀的中老年人,現在年輕人也很多了。”
對於這類藥物的前景,這位藥店負責人表示,應該還有很大的上升空間。保守估計,江蘇市場一年的銷售額要上億。
國產偉哥定價低,劑量也縮水一半
現代快報記者瞭解到,治療ED的藥物,由於廠家投入了大量的研發成本,定價可不低。患者要爲一次“性福”買單,需要付出上百元。比如,萬艾可,市場售價爲每顆128元。另外兩種國外藥品,定價也都達到了每粒138元和128元。
“偉哥大戰”開始後,競爭相當激烈,很多人希望大戰能把價格打下來。不過,現代快報記者發現,所謂中國“偉哥”的定價似乎有點玄妙。每顆僅需要48元,要比藍色藥丸洋偉哥便宜一大半。
不過,業內人士告訴記者,“藍色藥丸”洋偉哥萬艾可的枸櫞酸西地那非的劑量爲100毫克,中國偉哥則爲50毫克。
據報道,美國FDA在2014年3月更新了枸櫞酸西地那非片的說明書,美國FDA批准的枸櫞酸西地那非片用於治療ED的說明書中推薦的劑量是50毫克,這是針對全球ED患者的推薦劑量,而100毫克則是最大推薦劑量。
藥廠迴應:50毫克的量,一般夠用了
對此,中國偉哥的生產廠家稱,上世紀90年代,他們就是按照50mg的劑量研發,並在2003年取得了一類新藥證書。國家食品藥品監督管理總局批准的中國偉哥的說明書中也是將50毫克作爲推薦劑量,100毫克作爲最大推薦劑量,從而確保患者更合理、更安全地用藥。
對於這一問題,素有中國男科第一人之稱的中國工程院院士郭應祿教授表示:“50mg是推薦劑量,對大多數患者來說,50mg的劑量已經足夠了。”
提醒
服用有講究
其實“偉哥”在服用上也有講究,比如不能在飯後立即服用。很多患者吃了一次偉哥沒有反應,就會對治療失去信心,其實這種認識是錯誤的。
科學研究表明,少數患者服用到第8次纔開始起效,部分雄激素不足的患者單用偉哥不起效,但補充雄激素後使用偉哥可治療ED。專家建議,病人還是要選擇正確的求助渠道,要到正規醫院向專業的男科醫生諮詢。
四類人不要服用
專家也提醒,這些治療性功能障礙的藥物,往往都有擴充血管的作用,有心腦疾病的患者,一定要注意遵從醫囑。四類人不要服用:
1、糖尿病、前列腺手術、心臟病等病患切忌服用。
2、偉哥一旦遇到硝酸酯酯類藥物,就會變成一杯致命的雞尾酒。但遺憾的是,硝酸甘油、消心痛是目前冠心病、心絞痛患者最常用的一線藥物,對於正在服用此類藥物的男性,應該禁用偉哥。
3、性功能正常的健康男人,不要服用。
4、體力差、心臟負擔能力差的人也不能用。
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