中國全面叫停“降糖靈”苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒
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今日,國家食品藥品監督管理總局在其官網發佈公告稱,苯乙雙胍可導致乳酸酸中毒,發生率較高,臨牀價值有限,決定停止苯乙雙胍原料藥及其製劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。
已上市銷售的苯乙雙胍原料藥及其製劑由生產企業負責召回,召回工作應於2016年12月31日前完成,召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷燬。
食藥監總局在發佈公告的同時也公佈了我國目前苯乙雙胍原料藥及其製劑生產企業名單,包括華潤雙鶴、精華製藥等共39家。
苯乙雙胍的通用名稱爲“鹽酸苯乙雙胍”,在民間也叫“降糖靈”。河北省人民醫院內分泌科主任醫師魏立民曾在《河北日報》上刊文指出,糖尿病患者常因應用雙胍類藥物(主要爲苯乙雙胍,即降糖靈)而誘發乳酸酸中毒,苯乙雙胍主要由腎臟排出,當腎功能不全時,其在體內蓄積,體組織中葡萄糖無氧酵解增加而產生大量乳酸,引起嚴重的乳酸酸中毒。
魏立民稱,在美國、英國等一些發達國家苯乙雙胍已經被禁用,在我國也在逐漸淘汰。因此,臨牀乳酸酸中毒病例已相對少見。然而,在民間門診或經濟欠發達地區,尤其對於低收入人羣,因降糖靈價格低廉,在糖尿病的治療中仍在應用。
此外,他指出,有些不良廠家將苯乙雙胍摻到號稱“祖傳中藥”或“保健品”中給病人服用,也可能導致嚴重後果。
記者查詢發現,近年來國家食藥監總局曾多次曝光過在保健品中非法添加苯乙雙胍的行爲,一些非法添加物質產品的案件已移送公安部門。
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